发信人: gz2sz(极速子弹)
整理人: qiushuiyiren5559(2003-03-31 11:30:34), 站内信件
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小弟在从事计划免疫工作4年多，对各种生物制品的应用较为熟悉，看到最近关于乙肝的讨论颇为热烈，于是将自知的乙肝疫苗一些情况简述如下，为整洁版面，现分多次贴上。
乙肝疫苗的类型
（1）血源疫苗：已经停产多年；
（2）乙肝基因工程（CHO）疫苗：将乙型肝炎表面抗原基因片段重组到中国仓鼠卵巢细胞（CHO）内，通过对细胞的培养增殖，增殖分泌乙肝表面抗原于培养液中，经纯化加佐剂氢氧化铝后制成。
（3）重组酵母乙肝疫苗：构建含有乙肝病毒表面抗原基因的重组质粒，含该质粒转化的酵母在繁殖过程中产生乙肝病毒表面抗原，经破碎酵母菌体，乙肝病毒表面抗原释放经纯化、灭活加佐剂氢氧化铝后制成。该疫苗为adw亚型，用于预防所有已知亚型的乙肝病毒感染。
从上述所知，目前使用乙肝疫苗并没有所谓的“血源疫苗”，并不会带来所谓的危险；（CHO）疫苗由于能预防的乙肝病毒基因型种类少，效果要差于重组酵母乙肝疫苗；由于在生产中，纯化工艺不可能达到100%提纯，所以疫苗中难免带来杂质，导致过敏；佐剂氢氧化铝是注射部位产生硬结的原因。
生产厂家：
已知厂家有：
预防医学院北京生物制品研究所、深圳康泰生物制品有限公司，采用的是美国BECK公司的重组酵母乙肝疫苗原料，按国家GMP标准生产，5微克(0.5ml)*3/盒；
上海生物制品研究所，采用的是史克必成重组酵母乙肝疫苗原液分装，10微克(0.5ml)*3支/盒；
长春生物制品研究所，采用法国巴斯德乙肝基因工程（CHO）原料，按国家GMP标准生产，10微克(1.0ml)*3/盒；
长春生物制品研究所的乙肝疫苗除效果不理想以外，用多倍量进行注射也不方便。
免疫程序
目前国内有几种程序，主要的是“0，1，6”和“0，1，2”。从免疫应答来看，在注射第一针“0”之后10余天机体已有免疫，但滴度低、消退快，所以要在30天后，注射第二针“1”，为的是提高乙肝抗体的滴度和持久力。至于第3针，意义类似第2针，注射时间可早可晚，但与第2针必须间隔1个月，WHO建议第3针与第1针间隔不超过12个月，北美地区是定在注射第1针后第12个月进行。
注射量：
乙肝疫苗的注射量和制品类型及个体背景有关。如上所述，北京、上海和深圳厂建议15岁以下每次接种5微克，15岁以上注射10微克；长春厂对年龄未作声明，每次接种10微克。于多倍量用法，各厂疫苗说明书均未提到，只是在一些研究中有2倍量、3倍量甚至6倍量的用法。有人认为，肾透析者、吸毒者可用20微克一次（深圳厂）。各位欲以多倍量接种的医生，务必先争取对方意见，以免引起不必要的后果如严重过敏。
注射年龄
卫生部计划免疫程序规定：出生24小时内第一针、30天大第二针，6月龄第三针。而母亲为表面抗原阳性者，婴儿第一针必须在6小时内和乙肝高效免疫球蛋白（HBIG）同时接种。从国内多个研究、调查来看，初次免疫年龄越大，效果越差，即婴儿优于儿童、儿童优于青少年、青少年优于成人。
禁忌症
患有肝炎、急性感染、其他严重疾病及对酵母成份过敏者。但有专家认为，乙肝表面抗原阳性者不是禁忌对象。笔者认为是否可解释成：疫苗只是一种抗原成份，不会复制繁殖，从而加重乙肝病情？
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