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发信人: aveneva(冬冬) 整理人: nutnutnut(2002-10-25 18:28:53), 站内信件 |
| 中国新药与临床杂志
(ＣｈｉｎＪＮｅｗＤｒｕｇｓＣｌｉｎＲｅｍ) , 2 0 0 2年 4月 , 2 1 (4) :2 3 4- 2 3 6. 探讨性别对西布曲明片减肥疗效的影响 刘 红1 ,欧阳玲莉1 ,罗佐杰1 ,周燕文2 ,林 健1 ,沈寒蕾1 (1 .广西医科大学第一附属医院内分泌科 ,广西南宁 530 0 2 1 ;2 .广西医科大学第一附属医院药剂科、药品临床研究基地 ,广西南宁 530 0 2 1 ) [关键词 ] 西布曲明 ;性 ;体重减轻 [摘要 ] 目的 :探讨不同性别对西布曲明片减肥疗效的影响。方法 :男、女性受试者各 2 2例 ,口服西布曲明 1 0ｍｇ·ｄ-1 × 6ｗｋ。比较 2组治疗前后体重差百分比、腰围、臀围、腰围差值、臀围差值、腰臀围比(ＷＨＲ)、ＢＭＩ差值 ( ＢＭＩ)及血糖、血脂等指标。结果 :女、男性组体重差百分比治疗后 2,4,6ｗｋ分别为 -2.1±1.8,-2.9±1.6,-4.4±2.1 ,和 -1.1±0.9,-1.8±1.1 ,-2.9±1.4(Ｐ <0.0 5); ＢＭＩ2,4,6ｗｋ女、男性组分别为 -0.7±0.6,-0.9±0.5,-1.4± 0.7和 -0.35±0.28,-0.6±0.3,-0.9±0.5,Ｐ<0.0 5;6ｗｋ女、男性组腰围分别为(87±21 )ｃｍ ,(98±9)ｃｍ ,(Ｐ<0.05);ＷＨＲ、空腹血糖 6ｗｋ女性组较男性组均下降明显。结论 :女性组对西布曲明片减肥效果较男性组更为明显。 [正文]： 肥胖症随着经济发展、生活水平的提高 ,发病率愈来愈高。尤其是作为冠心病的独立危险因子已被证实 ,而且与糖尿病、高血压、高脂血症、脂肪肝、胆石症等关系密切。当控制饮食不能减肥时应采用药物治疗[1 ]。西布曲明片是近年开发研究治疗肥胖症药物之一。 1 997年西布曲明片获美国ＦＤＡ批准正式上市。西布曲明及其代谢产物是 5 羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制药 ,通过对 5 羟色胺和去甲肾上腺素再摄取的抑制作用 ,产生生理性的饱食感、减少食物的摄取量、增加代谢率 ,并且这两作用具有协同性 ,能调节肥胖病人失调的能量平衡 ,并能刺激肾上腺素β受体 ,促进肌肉、脂肪组织对葡萄糖的利用 ,降低血脂[2 ]达到减肥的目的。为进一步研究探讨性别对该减肥药的效应 ,乃至药物以外精神心理作用 ,我们选取体重指数 (ＢＭＩ),年龄相近男、女性各 22例 ,比较治疗前后有关指标的异同。对象 男性组 22例 ,年龄 39ａ±ｓ1 3ａ;女性组 22 例 ,年龄 39ａ±11ａ ,2组一般资料 ,见表 1。 表 1 2组治疗前一般资料 组别ｎ 年龄 /ａ 体重指数/ｋｇ·ｍ- 2 腰围 /ｃｍ 臀围 /ｃｍ 腰臀围比 男性 2 2 3 9± 1 3 3 1± 3 1 0 1± 9 1 0 9± 1 0 0 . 93± 0 . 0 9 女性 2 2 3 9± 1 1 3 1± 3 ａ 96± 1 2 1 0 9± 7 0 . 88± 0 . 0 9ａ 2组间比较经ｔ检验 :Ｐ >0 . 0 5 给药方式 参加试验的志愿者每日 1次饭前或饭后1ｈ口服西布曲明片 1 0ｍｇ ,连服 6ｗｋ。 观察指标及方法 给药前及给药后 2,4,6ｗｋ随访 ,测量体重、腰围、臀围、血压及心率 ,给药后 4,6ｗｋ检查血常规、心电图及生化指标 ,以上检查项目均于规定的时间内早晨空腹、便后进行测量。称体重 :受试者脱鞋、单衣称量 ,称量准确至 0.5ｋｇ。腰围、臀围测量 :分别在肋骨下缘和髂前上棘的中间水平面及股骨粗隆水平上测量 ,测量准确至 0.5ｃｍ。量身高 :受试者脱鞋、免冠 ,测量准确至 0.5ｃｍ。实验室检查及心电图检查 ,按规定的时间测血常规 ,ＡＬＴ ,ＢＵＮ ,Ｃｒ,空腹血糖 (ＦＢＧ),总胆固醇 (ＴＣ),三酰甘油 (ＴＧ),高密度脂蛋白 (ＨＤＬ Ｃ)和心电图 (ＥＣＧ)等项目的检查。以上检测项目均由专人操作。结果输入数据库。 检测指标计算 根据以上数据计算体重差百分比 ,腰围、臀围、腰围差值、臀围差值、腰臀围比 (ＷＨＲ)、ＢＭＩ差值 ( ＢＭＩ)。体重差百分比 :即受试者给药前与给药后测定体重差值的百分比 ,计算公式为 :体重(Ｗ)差百分比 =[(Ｗ后 —Ｗ前)/Ｗ前]× 100 % ;腰围或臀围差值 ,即受试者给药前与给药后每次测定的腰围或臀围值的差值。计算公式为 :腰围值的差值 =腰围给药后 -腰围给药前 ;臀围值的差值 =臀围给药后 -臀围给药前 。腰臀围比 =腰围 /臀围。统计学处理 数据采用ＳＰＳＳ 8.0统计包 2组间进行成组ｔ检验 ,χ2 检验。 结果： 1 治疗后 2组检测指标的变化 女性组体重差百分比治疗后 2 ,4,6ｗｋ较男性组明显下降 ,差异有显 著和非常显著意义 (Ｐ <0.05,Ｐ <0.01), ＢＭＩ 2,4,6ｗｋ女性组较男性组下降明显 ,差异有显著意义(Ｐ <0.05),腰围 6ｗｋ女性组较男性组明显下降 ,差异有显著意义 (Ｐ<0.05);ＷＨＲ6ｗｋ女性组较男性组下降明显 (Ｐ<0.05),而治疗后腰围差值 ,臀围 ,臀围差值组间比较差异无显著意义 (Ｐ>0.05),见表 2。 2 治疗后 2组生化指标的变化 空腹血糖治疗后6ｗｋ女性组ＦＢＧ为 (4.6±0.7)ｍｍｏｌ·Ｌ-1 较男性组 (5.1±1.0 )ｍｍｏｌ·Ｌ-1 下降明显 (Ｐ<0.0 5);ＨＤＬ治疗前较男性组为高 ,男性组ＨＤＬ Ｃ为 (1 . 2±0 .3)ｍｍｏｌ·Ｌ-1 ,女性组 (1.4± 0.4)ｍｍｏｌ·Ｌ-1 (Ｐ<0.05),但余血脂项目治疗后 2组无明显差异 ,Ｐ>0.05,见表 3。 3 不良反应 治疗过程中 ,少数病人有口干、厌食、失眠、头晕等 ,症状轻微。1例短期出现血压轻度升 高达 20/12.6ｋＰａ(150/95ｍｍＨｇ),停药 5ｄ后血压恢复正常。 1例感心悸 ,心率较前增快 10次·ｍｉｎ-1 ,均未影响继续治疗 ,无精神、情绪变化。虽然 ,女性组血糖较男性组偏低 ,但未见低血糖反应。 讨论 性别对肥胖的影响近年受到重视 ,人体的脂肪分布广泛 ,性激素和肾上腺皮质激素调节使男女脂肪分布有所不同 ,反映出男女性体形的特征 ,在脂肪分布及含量上其百分率不同[35]。西布曲明片对性别不同的受试者效果有所不同。本研究显示女性组对西布曲明片减肥效果较男性组更为明显 ,表现体重下降百分比 , ＢＭＩ在治疗后 2ｗｋ即大于男性组 ,并随着治疗时间延长而保持这种趋势。 6ｗｋ时女性组腰围下降明显 ,ＷＨＲ下降。出现这种治疗上的差异可能为男女内分泌激素水平不同外 ,脂肪含量也不一样 ,男性占体重的 1 5%～ 20% ,女性占20%～25%较男性为多 ,治疗后脂肪分解代谢明显。同时男女性脂肪分布也有所不同 ,有研究显示肥胖存在性别的差异 ,男性以腹部中心肥胖为主 ,女性以臀部周围型肥胖为主 ,由于脂肪分布不同引起血脂水平不同[6]。有研究认为 :腹部脂肪细胞尤其是内脏脂肪细胞对脂肪动员更敏感[7],也许是腰围较臀围先减低的原因之一。本研究显示腰围较臀围下降明显 ,支持这一观点。其次 ,在临床药物试验中发现女性由于社会对女性形体取向影响 ,较男性对减肥的要求更迫切 ,对药物减肥的依从性更好。另外如能在今后的研究中运用能反映体脂分布和增减更为客观的指标 ,如Ｂ超[8],ＣＴ ,ＭＲＩ脂肪测定等 ,以评价药物治疗前后脂肪分布以及肌肉的增减可能更为满意。治疗后 6ｗｋ女性组血糖下降明显 ,而血脂 2组无差异。由于仅为 6ｗｋ结果 ,故其长期应用后性别的差异还有待研究。本研究显示西布曲明片在男女肥胖病人治疗效果有所不同 ,对于今后进一步研究性别对肥胖的影响及指导体重超重者的治疗有意义。 表 2 西布曲明对男女组治疗后检测指标比较 (ｎ =2 2 ) 项 目 治疗后 2ｗｋ 治疗后 4ｗｋ 治疗后 6ｗｋ 男 女 男 女 男 女 体重百分比/% -1.1±0.9 -2.1±1.8ｂ -1.8±1.1 -2.9±1.6ｂ -2.9±1.4 -4.4±2.1 ｃ ＢＭＩ差值 -0.35±0.28 -0.7±0.6ｂ -0.6±0.3 -0.9±0.5ｂ -0.9±0.5 -1.4±0.7ｂ 腰围 /ｃｍ 100±8 94±11ｂ 99±9 93±12 ａ98±9 87±21ｂ 腰围差值 /ｃｍ-0.9±0.8 -1.3±1.4ａ -2.0±1.4 -3±3ａ -2.8±1.6 -8±1 9ａ 臀围 /ｃｍ 112±9 10 8. 8±1.8ｂ 107±10 106±7ａ 106±11 105±6 臀围差值/ｃｍ -1.0±1.9 -1±4ａ -2.0±2.0 -3±4ａ -3±3 -4±3 ａ 腰臀围比 0.90±0.08 0 .85±0.08ｂ 0.91±0.09 0.88±0.09ａ 0.92±0.09 0.82±0.18ｂ 表 3 2组生化指标比较 (ｎ =2 2 ) 项 目 治疗 治疗后 4ｗｋ 治疗后 6ｗｋ 男 女 男 女 男 女 ＦＢＧ/ｍｍｏｌ·Ｌ - 15.3±0.9 5.2±0.9ａ 5.2± 1.1 4.8±0.7ａ 5.1±1.0 4.6±0.7ｂ ＴＣ/ｍｍｏｌ·Ｌ - 15.6±0.8 5.3±1.2ａ 5.3±0.6 4.9±1.1ａ 5.2±0.6 5. 0±1.0ａ ＴＧ/ｍｍｏｌ·Ｌ - 12.0±1.1 1.6±1.1ａ 1.8±1.0 1.5±0.6ａ 2.0±1.7 1.8±1 .8ａ ＨＤＬＣ/ｍｍｏｌ·Ｌ-11.2±0.3 1.4±0.4ｂ 1.3±0.4 1.4±0.3ａ 1.3±0.4 1.39±0.27ａ ---- 
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