发信人: jasperch(碧海听潮声)
整理人: k_xiaoyao(2001-03-09 18:23:56), 站内信件
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核酸宝贝
陈逾
只顾闷头干活,一不留神,国内都"吃基因补基因"了。不明白不行,这世界真他
妈变化快。我当然知道那基因测序计划了,在大药厂工作,还投资过CRA,HGSI,GERN,
GLGC,CEGE,VICL,GNSL,INCY 等等基 因类股票,指望发那基因财呢。晚入场一
步,没捞着。这回可是天机越洋而来,当迈头赶上,不可误了.
眼睁睁看着好多海外同志中了美帝国主义的阴谋。辣手催花,不去扶持襁褓中的核
酸产业,却跟着几个洋老头子散布什么核酸营养无用论。心痛啊。你想,祖国医
学"吃什么补什么"之至理名言可是被几千年浩浩荡荡的历史所证明了的,能错吗?!
那基因测序计划,有欧美人的一半,也有咱中国人的一半。假不得。更何况"光
明日报"上都登了,不能胡说八道吧,又不是**。这基因大法咱信。它结合了老
祖宗的智慧与现代医学之最高成就于一体,典型的中西合璧,完美无瑕。这基因大
法好,就是好,不是小好,是大好。
读了这么多年的书,可派上用场了。怎么讲? 你想那核酸在中国市场有限,钞票都
在洋人手里。我们如果能把基因产品出口到欧美市场来,一不留神,没准把他们卖
给咱祖宗鸦片赚的钱连本带息给弄回来呢。可是怎么办得出来? 其实不难。咱用阳
谋,不搞阴谋。我的专业所长,正好可以派上用处。咳,早就有此志向了。你说当初
这功那法的不也就靠几个小子胳膊轮圆,一路过关斩将,大胆西进,活生生拓出一
片海外市场。扬名立万,当代豪杰! 可我比他们多读了那么多书,至今寸功未立,
有愧于生我养我的土地,心里堵得慌啊。这回好,英雄有用武之地了。亏在基因
股上的那几个小钱算什么?
营养类产品,赚不了大钱的。国内那么多下岗的,卖不动。还要受"南方周末"的搔
扰,一片苦心被狗吃。要赚大钱的话,得把它们做成药。要做药,必须做控制下的
临床试验(Controlled Clinical Trials)。没别的道,据说这叫不二法门。我的专
长正在于此。临床试验主要分四期。第一期管安全毒副作用; 第二期找剂量; 第三
期最关键,真刀真枪在病人身上试验; 第四期主要给已批准上市的药作改进,零打
碎敲。我可是期期有功夫,但在此只谈这要命的第三期。批准与否,在此一举。临
门一脚,不能学难足。为这封喉一剑,我足足练了十五年。先是在国内练,从数数
儿攻统计理论开始。再到敌人的老窝里偷招。一招一式,端端正正。坚韧不拔,愚
公移山。总算有一天豁然开朗,茅塞顿开。乃大笑出门,扬长而去。果然自此牛刀小
试,无不望风披靡。这才敢向国内核酸产业界的大佬们献阳谋宝典,公图大业。当
然是点到即止,仅作见面礼.
在美国,一般大药的年销售额有几百亿人民币。伟哥不是最大的药,但卖个上百亿
的不成问题。我手头的一个药,充其量只有十亿八亿的市场,没劲。我看这核酸产
业里出几个大药的潜力大大的。单看它们的作用范围: 脑血栓,糖尿病,抗衰老,
抑制肿瘤,延年益寿什么的,随便拎一个,几百亿的主儿。老在营养圈里打转,太
没出息。在这基因时代,新的千禧年里,怎么着也得干出个大名堂来。咱好多产业
都落后别人,但这核酸产业领先人家一大步。民族腾飞就指望它了。搞出个把好药
来,把"南方周末"整个给灭了,还至于偷偷摸摸地跟它斗?! 实在作不出药,能出口
核酸营养品到美国来也行。又一Made in China,一见心里就喜滋滋的。但现在美国
营养品为了扩大市场,也风行做临床试验。说是为了提高可信度云云。敢情美国佬不
好唬,奶奶的。
如何做临床试验? 这问题太大,我得挑着说。首先得写一个君子协议(Protocol)。
写协议切要诚惶诚恐,举重若轻。要知试验花费可大了,一扔就是几亿人民币,水
漂都不打一个。而一但试验开始,只能按协议一步步做,不可再更改。如有违反,
轻则结果无效,重则官司缠身。一个协议主要由以下几个部份构成: 一。药理和剂
量选择; 二。试验目的与统计假设; 三。试验对象及试验程序; 四。数据分析。这
框架在主要药品消费国家都大同小异。搞这君子协议是为了对付把关的FDA(美国联
邦药物食品管理局)-我们的头号敌人。FDA里一个个都是身经百战的老油子,握有尚
方宝剑,皮笑肉不笑,公事公办,看门极严。好在只要我们按规则办事,试验结果
无可挑剔,FDA挡都挡不住。此阳谋之精髓也。不比申办奥运,要暗中递红包。我们
递红包无门,出数据容易(核酸宝贝嘛)。FDA傻冒,不收红包,岂不正中我计?!
这药理什么的,我们有几位研讨会上听证会上签名的专家学者来对付,小菜了。剂
量什么的,也没问题啦。好东西嘛,吃多了分解成尿酸,多喝点水,多撒把尿不就
解决了? 没准这基因尿还能来酿基因酒呢。至于怎么个服用法,我们国人大抵是可
以清蒸或加在火锅里炖的。这于老美太复杂。国内现有的核酸产品大多藏在胶囊里
。还用这法子,让他丫的口服心服。协议中除了药理药剂插不上嘴,其它的我多惶
不让,见了诺贝尔奖得主也不见怵。原因简单,理论上再好没用,临床上通过才行。
临床试验必须遵循一个原则,可概括为一个中心,两个基本点,整一个超稳定结构
。对核酸指指戳戳的,不就是没一个站得住脚的临床试验结果吗? 有这一个中心,
两个基本点来武装,天下底定也。一个中心是指明确的试验目标,要证明什么先摆
到台面上,不可以事后诸葛亮。这难不倒我们,我们的宝贝东东比什么都好! 好在
哪? 主要的功效讲一个足矣。讲多了吓坏人,还得全部证明,费劲。大可等批准了
在第四期里源源不断地证。我们的同志前段时间在产品说明中有冒进之嫌,让"南方
周末"之流有了可乘之机。大可不必那么操之过急嘛。围绕中心有几条要讲明: 用什
么作鉴定指标? 比比照产品好多少? 哪天见效? 含糊不得。两个基本点,一是指随
机分配(Randomizaiton),二是指双盲(Double Blind)。谁吃我们的宝贝东东,谁吃
比照产品,由不得我们定。随机分配,上帝老儿说了算。分配好后,病人不知道自个
儿得到的是什么,医生护士也蒙在鼓里。这叫双盲,最损。病人想吃核酸啊,偏不
知有没被选上,干猴急。试验做完数据分析我来,不用你们烦。靠一个试验当然是
不够的。三期试验必须做俩,都好才行。为了准备这俩试验,少不了要做十来个一
二期试验,化个十年八年。落后人家几百年了,不在乎这等.
待产品横空出世,切要再接再励。想想能不能在出口产品里埋伏些信息片断什么的
,开起战来,启动它,致命基因武器。还怕台毒,钓鱼岛? 干成了基因大法,我们
接着搞人体胎盘。吃出个克隆来,比吃基因还高级。就这么一路吃下去,这世道何
不是我们的盘中餐,腹中物?!
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---- 人生有何常 但患年岁暮 幸托不肖躯 且当猛虎步
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